ՍՈՒԿՕ-1

HME (Hot Melt Extrusion) առնչվող առանձնահատկություններ

Պտուտակների պտտումը, Երկու պտուտակային էքստրուդատորների երկու ընտանիք կա, նյութի ընտրությունը կարևոր է հաջող արտադրանքի զարգացման համար…

Hot Melt Extrusion

Պտուտակների պտույտը ստեղծում է բաշխիչ և ցրող խառնուրդ:Բաշխիչ խառնումը առավելագույնի է հասցնում նյութերի բաժանումն ու վերահամակցումը, մինչդեռ նվազագույնի է հասցնում էներգիայի ներածումը՝ խառնելով ցածր երկարաձգման և հարթ կտրող ազդեցությունների հետ:Սա միատեսակ միախառնում է նյութերը, բայց էականորեն չի նվազեցնում ցրված նյութի մասնիկների չափը և հանգեցնում է զգայուն նյութերի նվազագույն ջերմային և կտրվածքային քայքայմանը:

Դիսպերսիվ խառնումը կիրառում է ընդարձակ և հարթ կտրող դաշտեր՝ ցրված նյութերը ավելի փոքր չափերի կոտրելու համար՝ իդեալականորեն օգտագործելով էներգիան շեմի մակարդակից կամ մի փոքր ավելի բարձր, որն անհրաժեշտ է դրանք քայքայելու համար:

Տարբեր խառնիչ տարրերի օգտագործումը թույլ է տալիս երկակի պտուտակային էքստրուդատորին կատարել ինչպես մասնիկների չափի կրճատում, այնպես էլ խառնում, այնպես որ API-ները կարող են ներառվել պոլիմերում ցրված ձևով կամ, եթե պոլիմերում API-ի լուծելիությունը բավականաչափ բարձր է, լուծարված ձևով:Քանի որ էքստրուդատը արագ սառչում է էքստրուդատորից դուրս գալուց, ցանկացած API, որը լուծվում է պոլիմերում խառնման ջերմաստիճանում, կարող է չկարողանալ վերաբյուրեղանալ սառեցման ժամանակ, ինչը հանգեցնում է գերհագեցած պինդ լուծույթների:Նման դեպքերում արտադրանքի կայունությունը պետք է ուշադիր հետևվի, քանի որ երկար ժամանակում հնարավոր է API-ի վերաբյուրեղացում, հատկապես պահպանման բարձր ջերմաստիճանի և API-ի բարձր բեռնվածության դեպքում, և կարող է ազդել վերջնական արտադրանքի պահպանման ժամկետի վրա:

Գոյություն ունեն զույգ պտուտակային էքստրուդատորների երկու ընտանիք՝ բարձր արագությամբ էներգիայի մուտքագրման (HSEI) երկակի պտուտակավոր էքստրուդատորներ, որոնք հիմնականում օգտագործվում են միաձուլման, ռեակտիվ մշակման և/կամ ապավոլտացման համար, և ցածր արագությամբ ուշ միաձուլման (LSLF) երկպտուտակով էքստրուդատորներ։ նախագծված է ցածր կտրվածքով խառնվելու և միատեսակ ճնշման դեպքում մղելու համար:Պտուտակները կարող են լինել համատեղ պտտվող (ինքնասպառվող) կամ հակադարձ պտտվող (օրացուցային բացը), ընդ որում խառնման համար օգտագործվող էքստրուդատորների մեծ մասը համատեղ պտտվող է:

Ելքի տարբեր տեսակներ օգտագործվում են էքստրուդատը ցանկալի պրոֆիլին ձևավորելու համար:Դրանք ներառում են թաղանթային և թաղանթային գավազաններ, որոնք օգտագործվում են տրանսդերմալ թաղանթների կիրառման մեջ, թելային մատրիցներ, որոնք օգտագործվում են բժշկական խողովակների և որոշ թմրամիջոցներ լցնող սարքերի համար, ձևավոր մատրիցներ, որոնք օգտագործվում են փչող կաղապարման մեջ և համատեղ արտամղման մատրիցներ, որոնք օգտագործվում են ջրամբարի սարքերի նախագծման մեջ:Հարդարման գործընթացում օգտագործվում են նաև տարբեր օժանդակ բաղադրիչներ, այդ թվում՝ ջրային բաղնիքներ և օդային դանակներ՝ սառեցման համար, կոնվեյերներ՝ մամլված արտադրանքը մամլիչից մինչև գծի վերջը տեղափոխելու համար, ճարմանդներ՝ էքստրուդատը խողովակի կամ ձողերի կտրելու համար։ և պտույտներ էքստրուդատի հավաքման համար:Պելետիզատորները օգտագործվում են էքստրուդատը ավելի փոքր կտորների կտրելու համար՝ ուղղակի պարկուճը լցնելու համար, իսկ որոշ սարքերի դեպքում՝ ներարկման ձևավորման համար՝ վերջնական արտադրանքը ձևավորելու համար:

Ինչպես ցանկացած դեղաչափի դեպքում, նյութի ընտրությունը կարևոր նշանակություն ունի հաջող արտադրանքի մշակման համար:Կիրառումների մեծ մասի համար պոլիմերը պետք է լինի ջերմապլաստիկ, կայուն գործընթացում օգտագործվող ջերմաստիճաններում և քիմիապես համատեղելի API-ի հետ արտամղման ժամանակ:Կոշտ բանավոր դեղաչափերի համար ջրում լուծվող պոլիմերները սովորաբար ընտրվում են այն պոլիմերներից, որոնք արդեն օգտագործվում են դեղագործական արտադրանքներում, ինչպիսիք են պոլի(էթիլեն գլիկոլը) և պոլի (վինիլպիրոլիդինոնը):Դեղագործական արտադրանքի համար HME-ի օգտագործման նկատմամբ հետաքրքրության աճով, պոլիմերային խոշոր մատակարարները նույնպես սկսում են առաջարկել պոլիմերներ, որոնք հատուկ նախատեսված են դեղագործական կիրառությունների համար:Դեղորայք մաքրող սարքերի համար պոլիմերները սովորաբար ջրում չեն լուծվում, և մշակման փուլում գտնվող արտադրանքի մեծ մասը օգտագործում է կամ էթիլեն վինիլացետատի համապոլիմերներ (EVAs) կամ պոլիուրեթաններ:

HME-ն թույլ է տալիս API-ին խառնել պոլիմերի հետ նվազագույն կտրվածքի և ջերմային լարումների ներքո, հետևաբար՝ ձևավորելով գործընթացի հետ կապված նվազագույն API դեգրադանտներ:Հակաօքսիդանտները հաճախ ընդգրկված են ձևակերպման մեջ, և տակառի մեջ մնալու կարճ ժամանակը (սովորաբար րոպեների կարգով) նաև օգնում է նվազագույնի հասցնել ջերմային դեգրադացիան, հատկապես խմբաքանակի խառնուրդի և բաղադրության այլ գործընթացների համեմատ:

Մեկ ռազմավարություն՝ վերահսկելու թմրամիջոցների արտանետման կինետիկան այնպիսի սարքերից, ինչպիսիք են ներհեշտոցային օղակները, ներառում է պարզ արտամղման տեխնիկայի ընդլայնում:Դեղորայքով բեռնված միջուկային շղթայի միաժամանակյա արտամղումը բացթողումը վերահսկող պոլիմերային թաղանթով, որը պարփակում է միջուկը մեկ համատեղ արտամղման գործընթացում, առաջացնում է երկշերտ միջուկ-պատյան շղթա:Հատուկ նախագծված արտամղման գլուխը սնվում է երկու ուղղահայաց էքստրուդատորներով. մեկը մատակարարում է միջուկի կազմը, մյուսը մատակարարում է պատյան նյութը:Միջուկ-պատյան շարանը կտրված է, իսկ ծայրերը միացված են վերջնական սարքը պատրաստելու համար:

HME-ն ապահովում է բժշկական սարքերի արտադրանք մշակողներին, լուծարելով բանավոր դեղաչափերի ձևերը և թմրամիջոցներ լուծող սարքերը պրոցեսի տարբերակով, որը առավելագույնի հասցնում է API-ի խառնումը պոլիմերների հետ՝ միաժամանակ նվազագույնի հասցնելով API-ի քայքայումը և նույնիսկ դուռը բացում է արտադրանքի համար, որը հնարավոր չէ պատրաստել այլ միջոցներով:


Հրապարակման ժամանակը՝ օգ-01-2017