Դոկտոր BP van der Wal-ը, Merit Medical Coatings-ը և Charles Fields-ը, Whitford Corporation-ը, քննարկում են PTFE ծածկույթների օգտագործումը ներանոթային բժշկական սարքերում:
Անոթային բժշկական սարքերի շուկայում PTFE ծածկույթների մասին շատ քննարկումներ են եղել:2015 թվականի նոյեմբերին FDA-ն հրապարակեց անվտանգության հաղորդագրություն, որում հիշատակվում էր ներանոթային սարքերի վրա ծածկույթի շերտազատման հետևանքները մի քանի հաղորդված դեպքերի կրունկների վրա:Երկար տարիներ PTFE ծածկույթները լուռ գործընկեր են եղել՝ ամեն օր նվազեցնելով շփումը կատետերիզացման պրոցեդուրաներում:Նրանք դարձել են ամենուր տարածված, ապրանքային ավարտը ստանդարտ կաթետերի բաղադրիչների վրա:
Քիմիական արդյունաբերությունում շարունակական կարգավորող ճնշումը միշտ ստիպում է փոփոխություններ կատարել:Ընթերցողները կարող են հիշել, որ PFOA (Perfluorooctanic թթու) կարգավորվել է ֆտորոպոլիմերների արտադրության հոսքից դուրս:Այս փոփոխությունը ազդեցություն ունեցավ ինչպես ծածկույթի կատարման, այնպես էլ կիրառման պահանջների վրա:Սա նոր երեւույթ չէ։Ծածկույթների արտադրողները մշտապես ստիպված են լինում զբաղվել հումքի ֆունկցիոնալ փոփոխություններով, ներառյալ լուծիչները, գունանյութերը և խեժերը:Սա լավ չի խառնվում բժշկական սարքերի շուկայի հետ:Թեև բժշկական սարքերի արդյունաբերությունը գործընթացներ ունի նյութական փոփոխությունների հետ կապված, այն հակված է իրականացնելու ժամանակատար և հաճախ ծախսատար ձեռնարկություն:Այս փոփոխությունները, ըստ երևույթին, աճում են, քանի որ ավելի կանաչ և անվտանգ արտադրանքի համաշխարհային պահանջները դառնում են ավելի լուրջ շարժիչ ուժ:Գնահատվող ընթացիկ հումքը ներառում է Chrome 6 (վեցավալենտ քրոմ) և NMP (N-methyl-2-pyrrolidone):Սրանք հիմնական նյութերն են բազմաթիվ ֆտորոպոլիմերային (PTFE) ծածկույթների արտադրության մեջ, որոնք օգտագործվում են կաթետերի բաղադրիչների վրա:Անոթային բժշկական սարքեր արտադրողները պետք է պատրաստվեն ծածկույթի այս փոփոխություններին համապատասխանելու համար՝ ապահովելու համար, որ ծածկույթի գործընթացները բավարարում են իրենց վերջնական օգտագործման պահանջները:
Merit Medical Coatings-ը, որի մետաղալարերի ծածկույթի հաստատությունը գտնվում է Վենլոյում, Նիդեռլանդներ, ցուցաբերում է ակտիվ մոտեցում՝ ուղղված ֆտորոպոլիմերային արդյունաբերության վրա դրվող կարգավորիչ ճնշումներին:Բժշկական լարերի վրա (PTFE) ծածկույթների կիրառումը պահանջում է լայնածավալ փորձաքննություն:Բազմաթիվ բժշկական սարքերի փոքր չափսերն ու ճկունությունը դարձնում են ծածկույթի գործընթացը դժվար և ամբողջովին տարբերվում է հարթ և կոշտ ենթաշերտերի, ինչպիսիք են խոհարարական սպասքի ծածկույթի գործընթացից:Ենթաշերտերի, ինչպիսիք են լարերը, զգալիորեն ցածր ջերմային հզորությունը պահանջում է մշակման բոլորովին այլ ժամանակներ և ջերմաստիճան»:
Ծածկույթի կիրառման երկու տարբեր մոտեցում կա՝ նախնական ծածկույթ և հետծածկույթ:Նախնական ծածկույթի գործընթացում ծածկույթը կիրառվում է հիմքի վրա մինչև հավաքումը:Ընդհանուր առմամբ, նախնական ծածկույթի գործընթացը օգտագործվում է մեծ ծավալի մշակման համար, որի համար ենթաշերտը թույլ է տալիս վերամշակել կոճից մինչև կոճ:Նախնական ծածկույթը շարունակական գործընթաց է, որը թույլ է տալիս ապահովել ծածկույթի բարձր արագություն և շատ հետևողական ծածկույթի արդյունք նյութի ամբողջական պտտման համար:Ուղեկցող մետաղալարերի համար սա նշանակում է, որ ծածկույթը կիրառվում է մետաղալարերի վրա՝ ոլորվելուց առաջ պտտվելուց առաջ:Այսպիսով, ծածկույթը պետք է դիմակայել հավաքման գործընթացում օգտագործվող բոլոր ուժերին:Օրինակ, ոլորման ժամանակ ծածկույթը չպետք է շերտազատվի մետաղալարից:Սա շատ բան է պահանջում ծածկույթից՝ մետաղալարի վրա կիրառվող բարձր ուժերի և արդյունքում դեֆորմացիայի պատճառով:Պարամետրերը, ինչպիսիք են ծածկույթի հաստությունը, չափազանց կարևոր են ծածկույթը ճկուն և բավականաչափ ամուր դարձնելու համար:
Հետծածկման դեպքում կատետերի մետաղալարերի հավաքման գործընթացներն արդեն ավարտված են:Հետծածկույթը խմբաքանակային գործընթաց է և ընտրվում է, եթե ենթաշերտը թույլ չի տալիս գլանաձև վերամշակումը, օրինակ՝ գետնին ծայրով մետաղալարը:Հետծածկույթը նաև ավելի մեծ ճկունություն է տալիս ենթաշերտի միայն մի մասի ծածկմանը:Ենթաշերտի մի մասը քողարկելով, մարկերային ժապավենները կարող են մնալ մակերեսի վրա:Հետագա չոր թաղանթը պարտադիր չէ դիմակայել ոլորման և մետաղալարերի արտադրության այլ գործընթացների բարձր մեխանիկական ուժերին:Սա չի դարձնում ծածկույթի կիրառումը պակաս պահանջկոտ:Նախնական ծածկույթի գործընթացում ծածկույթի կպչունության ձախողումը կնկատվի հավաքման գործընթացում:Ծածկույթից հետո ծածկույթի կպչունության ձախողումը, ամենայն հավանականությամբ, տեղի կունենա հիվանդի հետ շփման ժամանակ, եթե այն չբռնվի QA-ի ստուգման ժամանակ:Սա կարող է լինել վտանգավոր իրավիճակ, որը շատ լուրջ պահանջներ է դնում ծածկույթի կիրառման գործընթացներին:
Ֆտորոպոլիմերային ծածկույթների համար չկպչող հատկությունը և լավ կպչունությունը ենթաշերտին հակասում են միմյանց:Բացի այդ, բժշկական լարերը սովորաբար կառուցված են ողջամիտ իներտ մետաղներից, ինչպիսիք են 304 չժանգոտվող պողպատը և նիտինոլը, ինչը ավելի է բարդացնում ջեռուցման և նախնական մշակման գործընթացները:Հաճախ բազմաշերտ ծածկույթներն օգտագործվում են հիմքին լավ կպչունություն ստանալու համար՝ օգտագործելով կապող շերտ և ֆտորոպոլիմերով հարուստ վերին շերտ:Իհարկե, սա ավելի բարդ է դարձնում ծածկույթի կիրառման գործընթացը, քանի որ պետք է կիրառվեն մի քանի շերտեր:Եղել են բազմաթիվ նոր ծածկույթների մշակումներ, որոնցում մշակվել են միաշերտ համակարգեր, որոնք տալիս են նույն ազդեցությունը. լավ կպչունություն ենթաշերտին և ֆտորոպոլիմերներով հարուստ վերին ծածկույթ:Ծածկման գործընթացը, սակայն, մեծապես ազդում է այս ինքնաշերտավորման գործընթացի արդյունավետության վրա:
Հրապարակման ժամանակը՝ հուլիս-01-2017